QMS省令 ISO13485 対応文書一式 QMS省令対応】QMSひな形一式
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商品説明
改正QMS省令、ISO13485対応製造販売業に必要な文書一式など販売。Microsoft office word形式で電子納品(e-mail)★品質マニュアル（最上位文書）＋以下の文書化が要求されている事項。最上位文書の品質マニュアルと以下の各文書をセットで。1 品質管理監督文書の管理 第 8 条第 2 項2 記録の管理 第 9 条第 2 項3 作業環境 第 25 条第 3 項4 購買工程 第 37 条第 1 項5 製造及びサービス提供の管理 第 40 条第 1 項6 附帯サービス業務 第 43 条第 1 項7 ソフトウェア適用のバリデーション 第 45 条第 4 項8 滅菌工程のバリデーション 第 46 条第 1 項9 製品の識別 第 47 条第 2 項10 返却製品の識別 第 47 条第 3 項11 追跡可能性の確保 第 48 条第 1 項12 製品の保持 第 52 条第 1 項13 使用の期限が限定された製品等の管理 第 52 条第 2 項14 監視及び測定 第 53 条第 2 項15 製品受領者の意見収集等 第 55 条第 3 項16 内部監査実施計画の策定及び実施等 第 56 条第 6 項17 不適合製品の処理に係る管理等 第 60 条第 2 項18 データの分析等 第 61 条第 1 項19 通知書の発行及び実施 第 62 条第 2 項20 不具合等の厚生労働大臣への報告 第 62 条第 6 項21 是正措置 第 63 条第 2 項22 予防措置 第 64 条第 2 項QMS 省令第 2 章に規定する文書は全て、品質マニュアルにて文書化されております。その他、規定、手順書、様式、製造業で必要な文書類もひな形があります。GTIN作成用Excel、差し込み印刷対応の製造指図書テンプレート(word、excel)などもあります。希望されるものは、全て無料でお付けします。但し、設計開発に関する文書はありません。
| カテゴリー: | 本・雑誌・漫画>>>本>>>ビジネス・経済 |
|---|---|
| 商品の状態: | 新品、未使用","新品で購入し、一度も使用していない |
| 配送料の負担: | 送料込み(出品者負担) |
| 配送の方法: | 未定 |
| 発送元の地域: | 未定 |
| 発送までの日数: | 2~3日で発送 |
レビュー
商品の評価：
5.0点(3052件)
- yu_ki240z
- 博士号を持っている方たちが置かれている現実に愕然としました。文科省の主導と経営第一と考える一部の大学による大学院の粗製乱立、正規教員となるため何年も待ち続けて、フリーターやニートに近い方、自殺・行方不明者のパーセンテージの異常な高さなど驚くべき内容でした。
- ★ぽぽんた★
- 現代の教育の問題について指摘し、何故そのような事が起こっているのか新自由主義の思想を基に解説してます。役人はわざと国をダメにしようとしているのではと感じさせられました。わかりやすく勉強になります。
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